亚洲熟妇av一区二区三区宅男,亚洲精品欧美综合四区,自拍偷在线精品自拍偷无码专区,久久无码专区国产精品s

歡迎來天津市精拓儀器科技有限公司!我們將為您提供周到的服務!
技術文章
首頁 > 技術文章 > 影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

更新日期:2020-09-09      瀏覽次數(shù):5062
     影響自動溶出儀測定試驗結果的因素,除了試驗樣品,主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
  一、攪拌轉動裝置的晃動
  不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率?!吨袊幍洹?015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
  二、攪拌器中心位置
  《中國藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調后的要求一致。研究表明,當轉軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。
  三、攪拌速度
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉動產(chǎn)生了流體的動力學特性,并終改變了介質與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉軸的轉動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求?!吨袊幍洹?015年版規(guī)定轉速應該在規(guī)定轉速的±4%范圍內,與協(xié)調后的要求是一致的。
  四、溶出介質中的氣體
  《中國藥典》2015年版要求,除另有規(guī)定外,溶出介質須經(jīng)脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結果的重現(xiàn)性?!睹绹幍洹沸阅艽_認用的潑尼松片就是對介質中的氣體含量特別敏感的樣品。
  五、溫度
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度一溶解度曲線。一般情況下,溶解度和溫度呈線性關系。不同制劑對同樣的溫度變動可能具有不同的敏感度,有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化。
  《中國藥典》2015年版規(guī)定溶出介質的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質的溫度應達到規(guī)定值范圍內,并保證足夠的平衡時間。
  六、取樣位置
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內壁不小于10mm處”?!吨袊幍洹?015年版說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結果的重現(xiàn)。
  七、吸附
  經(jīng)驗表明溶出度儀中用到的一些特定材料或過濾用的濾器,可能會對活性成分具有非常強的吸附作用。對一個新溶出度儀或試驗方法,尤其對自動溶出系統(tǒng)進行驗證時,應當考慮材料對活性成分的吸附作用,選擇適宜的材料。
產(chǎn)品分類

Product classification

Copyright © 2025 版權所有:天津市精拓儀器科技有限公司  ICP備案號:津ICP備13004742號-3  管理登陸  技術支持:化工儀器網(wǎng)   總流量:140644  網(wǎng)站地圖

在線客服 聯(lián)系方式

服務熱線

13920369716

津公網(wǎng)安備 12019202000454號

国产日产久久高清欧美一区WW| 粉嫩AV久久一区二区三区| 国产精品无码AV片在线观看播| 国产婷婷色一区二区三区在线| 性欧美XXXX| 色综合久久网| 精品国产一区二区三区免费| 永久免费a片在线观看全网站| 中文字幕精品无码亚洲字幕| 国内精品视频一区二区三区| 免费少妇a级毛片| 国产乱人偷精品人妻a片| 色-情-伦-理一区二区三区| 国产福利在线永久视频| 亚洲A片无码精品毛片色戒| 青青草国产成人99久久| 思思久久精品在热线热| 国产精品大白屁股XXXXX| 婷婷人人爽人人爽人人片| 国产精品白浆无码流出| 成人国产片女人爽到高潮网站| 国产自拍AV| 亚洲Ⅴ欧洲第一的日产SUV| 国产精品偷窥熟女精品视频| 国99精品无码一区二区三区| 久久免费看少妇高潮V片特黄| 国产精品成人久久久久久久| 国产成人精品免高潮在线观看| gogogo日本免费观看| 少妇高潮喷水久久久久久久久久| 欧美直播APP| 亚洲AV国产爽歪歪无码| 五月香丁激情欧美啪啪| 国内精品久久久久精免费 | 亚洲日韩乱码人人爽人人澡人| 日本一欧美一欧美一亚洲| 亚洲精品无码| 亚洲va欧美va天堂v国产综合| 中文字幕一区二区人妻| 国产乱码免费一区二区三区| 日韩精品无码一区|